QUALITÄT UND QMS

Qualitätsmanagement in den operativen Ablauf integriert

Genitus wird entwickelt, um Abweichungen, Maßnahmen, Vigilanz, Rückrufe, Verlauf und Berichterstattung mit denselben Objekten und Ereignissen zu verknüpfen, die in der Arbeit der Frauenmilchbank verwendet werden.

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  • Abweichung
  • CAPA
  • Rückruf
  • Bericht

DURCHGÄNGIGER QUALITÄTSPROZESS

Vom Ereignis zur dokumentierten Nachverfolgung

Die Bereiche hängen zusammen, folgen aber nicht immer einer festen Reihenfolge. Ein Ereignis kann eine oder mehrere Spuren für Bewertung, Maßnahme, Dokumentation und Berichterstattung auslösen.

  • AbweichungErfassen und bewerten
  • CAPAKorrigieren und vorbeugen
  • VigilanzRelevante Signale erfassen
  • RückrufEingrenzen und verfolgen
  • Audit-TrailVerlauf dokumentieren
  • BerichterstattungGrundlage zusammenführen

ZENTRALE BEREICHE

Eine Qualitätsseite – mehrere verknüpfte Arbeitsbereiche

Abweichung

Erfassung, Schweregrad, Ursache und weitere Bearbeitung.

CAPA

Maßnahmen, Verantwortung, Fristen und Wirksamkeitskontrolle.

Vigilanz

Signal, Bewertung, Meldung und relevante Dokumentation.

Rückruf

Umfang, betroffene Einheiten, Sperrung und Vorwärtsverfolgung.

Audit-Trail

Wer, was, wann und Änderungen in kontrolliertem Kontext.

Berichterstattung

Gemeinsame Grundlage für Nachverfolgung, Lernen und Aufsicht.

MIT DER RÜCKVERFOLGBARKEIT VERBUNDEN

Der Qualitätsfall verweist zurück auf das, was tatsächlich geschah

Betroffene Produkte

Ermitteln Sie die Boxen, Chargen und verbleibende Milch, die vom Vorgang betroffen sind.

Betroffene Kinder

Ermitteln Sie die Kinder, an die Milch bereits ausgegeben oder verabreicht wurde.

Dokumentierte Grundlage

Verknüpfen Sie Bewertungen, Entscheidungen und Aufgaben mit relevanten Ereignissen.

NACHVERFOLGUNG UND LERNEN

Von der Maßnahme zur Wirksamkeitskontrolle

Ein Qualitätssystem sollte einen Vorgang nicht nur erfassen. Es sollte Verantwortlichkeiten, Fristen, Maßnahmen, Entscheidungen und Erkenntnisse im Zeitverlauf sichtbar machen.

Verantwortung

Klare Zuständigkeit und Aufgabe.

Nachverfolgung

Status, Frist und Dokumentation.

Wirksamkeitskontrolle

Prüfen, ob Maßnahmen wirken.

Lernen

Erfahrung für Verbesserung nutzen.

Möchten Sie das Qualitätssystem und Ihre Anforderungen besprechen?

Wir orientieren uns an den Anforderungen, Arbeitsweisen und dem Umfang der Frauenmilchbank.