QUALITÄT UND QMS

Qualitätsarbeit verbunden mit der operativen Realität

Genitus wird entwickelt, um Abweichungen, Maßnahmen, Vigilanz, Rückruf, Historie und Berichterstattung mit denselben Objekten und Ereignissen zu verknüpfen, die in der operativen Arbeit der Milchbank verwendet werden.

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  • Abweichung
  • CAPA
  • Rückruf
  • Bericht

ZUSAMMENHÄNGENDER QUALITÄTSFLUSS

Vom Ereignis zur dokumentierten Nachverfolgung

Die Bereiche hängen zusammen, folgen aber nicht immer einer festen Reihenfolge. Ein Ereignis kann eine oder mehrere Spuren für Bewertung, Maßnahme, Dokumentation und Berichterstattung auslösen.

  • AbweichungErfassen und bewerten
  • CAPAKorrigieren und vorbeugen
  • VigilanzRelevante Signale erfassen
  • RückrufEingrenzen und verfolgen
  • Audit trailHistorie dokumentieren
  • BerichterstattungGrundlage zusammenführen

ZENTRALE BEREICHE

Eine Qualitätsseite – mehrere verbundene Arbeitsflächen

Abweichung

Erfassung, Schweregrad, Ursache und weitere Nachverfolgung.

CAPA

Maßnahmen, Verantwortung, Fristen und Wirksamkeitskontrolle.

Vigilanz

Signal, Bewertung, Meldung und relevante Dokumentation.

Rückruf

Umfang, betroffene Einheiten, Sperrung und Vorwärtsverfolgung.

Audit trail

Wer, was, wann und Änderungen in kontrolliertem Kontext.

Berichterstattung

Gemeinsame Grundlage für Nachverfolgung, Lernen und Aufsicht.

MIT DER RÜCKVERFOLGBARKEIT VERBUNDEN

Der Qualitätsfall verweist zurück auf das, was tatsächlich geschah

Betroffene Produkte

Finden Sie Boxen, Batches und verbleibende Milch, die der Fall umfasst.

Betroffene Empfänger

Identifizieren Sie Empfängerkinder, an die Milch bereits geliefert oder verabreicht wurde.

Dokumentierte Grundlage

Verknüpfen Sie Bewertungen, Entscheidungen und Aufgaben mit relevanten Ereignissen.

NACHVERFOLGUNG UND LERNEN

Von der Maßnahme zur Wirksamkeitskontrolle

Ein Qualitätssystem sollte einen Vorgang nicht nur erfassen. Es sollte Verantwortlichkeiten, Fristen, Maßnahmen, Entscheidungen und Erkenntnisse im Zeitverlauf sichtbar machen.

Verantwortung

Klare Eigentümerschaft und Aufgabe.

Nachverfolgung

Status, Frist und Dokumentation.

Wirksamkeitskontrolle

Prüfen, ob Maßnahmen wirken.

Lernen

Erfahrung für Verbesserung nutzen.

Möchten Sie das Qualitätssystem und Ihren Bedarf besprechen?

Wir gehen von Bedarf, Praxis und Umfang der Milchbank aus.